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總局發布2016年第2期國家醫療器械質量公告國家醫療器械質量公告(2016年第2期,總第10期[2014-04-29]

發布時間:2016-05-04 信息來源:國家食品藥品監督管理局
國家醫療器械質量公告(2016年第2期,總第10期)(2016年第93號)
 
2016年04月29日
 

  為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對高電位治療設備、醫用防護口罩、手術衣等6個品種313批(臺)的產品進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果公告如下:

  一、被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及25家醫療器械生產企業的6個品種28批(臺)。具體為:
  (一)高電位治療設備1家企業1臺產品。濟南奧爾尼醫療器械有限公司生產的高壓電位治療儀,網電源連接器和設備電源輸入插口等不符合標準規定。
  (二)醫用防護口罩6家企業6批產品。天長市康輝防護用品工貿有限公司生產的醫用防護口罩,過濾效率、密合性不符合標準規定;河南亞都實業有限公司、紹興振德醫用敷料有限公司、建德市朝美日化有限公司、河南省健琪醫療器械有限公司生產的醫用防護口罩,四川友邦企業有限公司生產的一次性醫用防護口罩,密合性不符合標準規定。
  (三)手術衣8家企業8批產品。北京市安宜衛生用品有限公司生產的一次性使用無菌手術衣,上海元谷科技發展有限公司、上海凈宜醫療用品有限公司生產的一次性使用手術衣,阻微生物穿透;濕態不符合標準規定。漳浦縣健德醫療器械有限公司生產的一次性使用手術衣、新鄉市亞太醫療用品有限公司生產的一次性使用醫用手術衣,抗滲水性(產品非關鍵區域)不符合標準規定。江西長青醫療科技有限公司生產的一次性使用手術衣,拉伸強度,濕態(產品關鍵區域)不符合標準規定。南昌衛材醫療器械有限公司生產的一次性使用手術衣,拉伸強度,干態(產品關鍵區域);拉伸強度,濕態(產品關鍵區域)不符合標準規定。廣州福澤龍衛生材料有限責任公司生產的一次性使用手術衣,阻微生物穿透,濕態;脹破強度,干態(產品關鍵區域);脹破強度,干態(產品非關鍵區域);脹破強度,濕態(產品關鍵區域)不符合標準規定。
  (四)神經和肌肉刺激器4家企業4臺產品。河北路德醫療器械有限公司生產的微電腦鼻炎治療儀,輸出閉鎖不符合標準規定;佛山市美康醫療電子有限公司生產的低頻熱效應治療儀,工作數據準確性不符合標準規定;深圳市艾利特電子設備有限公司生產的低頻治療儀,電源電壓波動不符合標準規定;濰坊大地醫療器械有限公司生產的低頻綜合治療儀,工作數據準確性、輸出參數的限制不符合標準規定。
  (五)一次性使用便攜式輸注泵非電驅動3家企業3批產品。蘇州靈巖醫療器械有限公司、江蘇客樂醫用器械有限公司生產的一次性使用輸注泵,紫外吸光度不符合標準規定;揚州市雙菱醫療器械有限公司生產的一次性使用輸注泵,準確度(流量)不符合標準規定。
  (六)一次性使用無菌陰道擴張器4家企業6批產品。江西嵐湖醫療器械有限公司、江西華強醫療器械有限公司、常州曉春醫療器材有限公司生產的一次性使用無菌陰道擴張器,外觀不符合標準規定;南昌衛材醫療器械有限公司生產的一次性使用無菌陰道擴張器,強度不符合標準規定;常州曉春醫療器材有限公司、南昌衛材醫療器械有限公司生產的一次性使用無菌陰道擴張器,無菌不符合標準規定。
  以上抽驗不符合標準規定產品具體情況,見附件1。

  二、被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及6家醫療器械生產企業的2個品種6批(臺),具體為:
  (一)高電位治療設備2家企業2臺產品。濟南奧爾尼醫療器械有限公司生產的高壓電位治療儀,設備或設備部件的外部標記不符合標準規定;武漢遠光瑞康科技有限公司生產的電位治療儀,外部標記不符合標準規定。
  (二)神經和肌肉刺激器4家企業4臺產品。北京偉力新世紀科技發展有限公司生產的低頻脈沖治療儀、上海光健電子儀器有限公司生產的NMS-1型低頻脈沖治療儀,使用說明書不符合標準規定;佛山市美康醫療電子有限公司生產的低頻熱效應治療儀,設備或設備部件的外部標記不符合標準規定;濰坊大地醫療器械有限公司生產的低頻綜合治療儀,設備或設備部件的外部標記、使用說明書不符合標準規定。
  以上抽驗不符合標準規定產品具體情況,見附件2。

  三、抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及161家醫療器械生產企業的6個品種282批(臺),見附件3。

  四、對上述抽驗中發現的不符合標準規定產品,國家食品藥品監管總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》及國家食品藥品監管總局《關于進一步加強醫療器械抽驗工作的通知》(食藥監辦械監〔2016〕9號),對相關企業進行調查處理,對構成犯罪的依法追究刑事責任。

  相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,由企業主動召回并公開召回信息。企業所在地食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督,未組織召回的應責令召回;如發現不符合標準規定醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。

  相關省級食品藥品監督管理部門要督促企業盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有關處置情況于2016年5月30日前向社會公布。

  特此公告。

  附件:1.國家醫療器械抽驗不符合標準規定產品名單
     2.國家醫療器械抽驗(標識標簽說明書等項目)不符合標準規定產品名單
     3.國家醫療器械抽驗符合標準規定產品名單


食品藥品監管總局
2016年4月28日

2016年第93號公告附件1.xls

2016年第93號公告附件2.xls

2016年第93號公告附件3.xls

附件1
國家醫療器械抽驗不符合標準規定產品名單

標示產品名稱被抽查單位標示生產企業規格型號生產日期/批號/出廠編號抽樣單位檢驗單位不符合標準規定項
1高壓電位治療儀濟南奧爾尼醫療器械有限公司濟南奧爾尼醫療器械有限公司TYS-9000B1504208717山東省食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心網電源連接器和設備電源輸入插口等
2醫用防護口罩天長市人民醫院天長市康輝防護用品工貿有限公司17CM×17CM20140618安徽省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所1.過濾效率;2.密合性
3醫用防護口罩衡水市第三人民醫院河南亞都實業有限公司型號:長方形生產日期:2014年3月20日;批號:131403001河北省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所密合性
4醫用防護口罩泰州市人民醫院紹興振德醫用敷料有限公司型號:非滅菌型 規格:11×13cm-3P140410江蘇省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所密合性
5醫用防護口罩建德市朝美日化有限公司建德市朝美日化有限公司型號:Y3-B-Ⅲ型2014-11-20浙江省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所密合性
6醫用防護口罩南昌市第九醫院河南省健琪醫療器械有限公司濾料級別:N9515050110江西省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所密合性
7一次性醫用防護口罩四川友邦企業有限公司四川友邦企業有限公司YB?FHKZ?DZA2015070802四川省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院密合性
8一次性使用無菌手術衣北京市安宜衛生用品有限公司北京市安宜衛生用品有限公司75cm×120cm生產日期:2015年6月1日;批號:74150603北京市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心阻微生物穿透,濕態
9一次性使用手術衣上海元谷科技發展有限公司上海元谷科技發展有限公司M生產日期:04-05-2015;批號:150501上海市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心阻微生物穿透,濕態
10一次性使用手術衣上海凈宜醫療用品有限公司上海凈宜醫療用品有限公司中號150611上海市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心阻微生物穿透,濕態
11一次性使用手術衣漳浦縣健德醫療器械有限公司漳浦縣健德醫療器械有限公司/生產日期:2014年11月1日;批號:2014年11月1日福建省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心抗滲水性(產品非關鍵區域)
12一次性使用醫用手術衣貴州亞太醫療用品有限公司新鄉市亞太醫療用品有限公司/生產日期:2015年5月16日;批號:20150515貴州省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所抗滲水性(產品非關鍵區域)
13一次性使用手術衣江西長青醫療科技有限公司江西長青醫療科技有限公司衣1200×1200mm 袖300×600mm2015年06月09日江西省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心拉伸強度,濕態(產品關鍵區域)
14一次性使用手術衣南昌衛材醫療器械有限公司南昌衛材醫療器械有限公司中號2015年05月08日江西省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心1.拉伸強度,干態(產品關鍵區域);2.拉伸強度,濕態(產品關鍵區域)
15一次性使用手術衣廣州福澤龍衛生材料有限責任公司廣州福澤龍衛生材料有限責任公司M碼S2015-088廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所1.阻微生物穿透,濕態;2.脹破強度,干態(產品關鍵區域);3.脹破強度,干態(產品非關鍵區域);4.脹破強度,濕態(產品關鍵區域)
16微電腦鼻炎治療儀河北路德醫療器械有限公司河北路德醫療器械有限公司RM-2A30122569河北省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所輸出閉鎖
17低頻熱效應治療儀佛山市美康醫療電子有限公司佛山市美康醫療電子有限公司Treatment FB03T FB031501002廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所工作數據準確性
18低頻治療儀深圳市艾利特電子設備有限公司深圳市艾利特電子設備有限公司RT100RT1001411001廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所電源電壓波動
19低頻綜合治療儀濰坊大地醫療器械有限公司濰坊大地醫療器械有限公司DD-Ⅰ8137200919山東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所1.工作數據準確性;2.輸出參數的限制
20一次性使用輸注泵蘇州靈巖醫療器械有限公司蘇州靈巖醫療器械有限公司LY-2
持續給液+自控給液型
(CBI+PCA)
150512江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心紫外吸光度
21一次性使用輸注泵江蘇客樂醫用器械有限公司江蘇客樂醫用器械有限公司CBI 2mL/h20150731江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心紫外吸光度
22一次性使用輸注泵揚州市雙菱醫療器械有限公司揚州市雙菱醫療器械有限公司普通(CBI)型2015年07月27日江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心準確度(流量)
23一次性使用無菌陰道擴張器貴陽華西醫院江西嵐湖醫療器械有限公司A型中號14年09月08日貴州省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院外觀
24一次性使用無菌陰道擴張器定西市第二人民醫院江西華強醫療器械有限公司中號20140808甘肅省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院外觀
25一次性使用無菌陰道擴張器富順縣人民醫院常州曉春醫療器材有限公司全透明鉤扣式中號20140901四川省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心外觀
26一次性使用無菌陰道擴張器鄂鋼醫院南昌衛材醫療器械有限公司B型中號 2014年09月08日湖北省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心強度
27一次性使用無菌陰道擴張器湖州市南潯區練市醫院常州曉春醫療器材有限公司全透明鉤扣式中號20140921浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心無菌
28一次性使用無菌陰道擴張器石嘴山惠興醫院南昌衛材醫療器械有限公司A型 中號2014年04月04日寧夏回族自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院無菌
附件2
國家醫療器械抽驗(標識標簽說明書等項目)不符合標準規定產品名單

標示產品名稱被抽查單位標示生產企業規格型號生產日期/批號/出廠編號抽樣單位檢驗單位不符合標準規定項
1高壓電位治療儀濟南奧爾尼醫療器械有限公司濟南奧爾尼醫療器械有限公司TYS-9000B1504208717山東省食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心設備或設備部件的外部標記
2電位治療儀武漢遠光瑞康科技有限公司武漢遠光瑞康科技有限公司RK-9000B型ID150520002湖北省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心外部標記
3低頻脈沖治療儀北京偉力新世紀科技發展有限公司北京偉力新世紀科技發展有限公司WLSY-8000Z0215060101C北京市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所使用說明書
4NMS-1型低頻脈沖治療儀上海光健電子儀器有限公司上海光健電子儀器有限公司NMS-1型150022上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所使用說明書
5低頻熱效應治療儀佛山市美康醫療電子有限公司佛山市美康醫療電子有限公司Treatment FB03T FB031501002廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所設備或設備部件的外部標記
6低頻綜合治療儀濰坊大地醫療器械有限公司濰坊大地醫療器械有限公司DD-Ⅰ8137200919山東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所1.設備或設備部件的外部標記;2.使用說明書
附件3
國家醫療器械抽驗符合標準規定產品名單
序號標示產品名稱被抽查單位標示生產企業規格型號生產日期/批號/出廠編號抽樣單位檢驗單位
1中頻靜電治療儀珠海和佳醫療設備股份有限公司珠海和佳醫療設備股份有限公司HGS-300型生產日期:2015年8月4日;   機身號:Z26140800302廣東省食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
2高壓電位治療儀北京德馨康益生物科技有限公司北京德馨康益生物科技有限公司DX-12000A生產日期:2015年3月31日;   出廠編號:G03310100A北京市食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
3家庭用高電位治療儀廣州市科治好連鎖有限公司 周門店APOLLO ELECTRIC CO.,LTD.1K7-00067型SA0109999廣東省食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
4高電位治療儀深圳市艾爾曼醫療電子儀器有限公司深圳市艾爾曼醫療電子儀器有限公司HPT2018-III生產日期:2015年04月22日;產品編號:15000018廣東省食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
5家庭用高電位治療儀深圳市科治好連鎖有限公司APOLLO ELECTRIC CO.,LTD.1K7-00067型SA0110004廣東省食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
6高壓交變電場治療儀珠海明康電氣設備有限公司珠海明康電氣設備有限公司ME-22-E型合格證檢驗日期:2015年7月;制造編號:013187;        生產批號:1507 廣東省食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
7電位治療儀武漢佳日康科技有限公司武漢佳日康科技有限公司JRK-902型ID1505200005湖北省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
8家用電位治療儀白壽醫療器械(蘇州)有限公司白壽醫療器械(蘇州)有限公司HEF-H90007015H94783江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
9高電位治療儀武漢紅瑞生物科技有限公司武漢紅瑞生物科技有限公司DKJ-09C生產日期:2015-07;         產品編號:0750155002湖北省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
10高電位治療機武漢天喜生物技術有限公司武漢天喜生物技術有限公司TX-9000Ⅱ生產日期:2015-07;         產品編號:0712605501湖北省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
11高壓電位治療儀上海山健醫療器械有限公司上海山健醫療器械有限公司GZ-901E150445上海市食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
12醫用防護口罩杭州市第一人民醫院3M Health Care1860生產日期:2014/03/06;      批號: B14063浙江省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
13一次性醫用防護口罩天津醫科大學總醫院天津市遠航工貿發展有限公司YH2009Ⅱ型生產日期:20141118;               批號:141116天津市市場和質量監督管理委員會北京市醫療器械檢驗所
14醫用防護口罩浙江大學醫學院附屬第二醫院崇陽穩健醫用紡織品有限公司型號:拱形生產日期:2014-10-10;      批號:20141010浙江省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
159132醫用顆粒物防護口罩南通市第三人民醫院明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司/20150302江蘇省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
16醫用防護口罩秦皇島市第三醫院弓立(廈門)醫療用品有限公司D918生產日期:2014-11-05;      批號:20141105河北省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
17醫用防護口罩涿州福美神盾生物科技有限公司涿州福美神盾生物科技有限公司型號:FS 9501-L型2015.05.04河北省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
18醫用防護口罩鄭州人民醫院江西3L醫用制品集團股份有限公司型號:蝶型(耳帶式) 規格:13cm×12cm2014年2月24日河南省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
19醫用防護口罩浙江省立同德醫院江西3L醫用制品集團股份有限公司型號:蝶型(耳帶式) 規格:13cm×12cm41652浙江省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
20醫用防護口罩沈陽市第六人民醫院3M Health Care(3M醫療產品事業部)1860生產日期:2014-03-29;      批號:R14081遼寧省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
21醫用防護口罩濱州市人民醫院江西3L醫用制品集團股份有限公司型號:蝶形(耳帶式) 規格:13cm×12cm2014年5月12日山東省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
22醫用防護口罩日照市人民醫院江西3L醫用制品集團股份有限公司型號:蝶形(耳帶式)規格:13cm×12cm2014年4月21日山東省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
239132醫用顆粒物防護口罩德陽市疾病預防控制中心明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司N951412141四川省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
24醫用防護口罩(非滅菌型)上海市第六人民醫院紹興振德醫用敷料有限公司12×13cm-3P(拱型-N95)131210上海市食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
25醫用防護口罩西安市第八醫院3M Health Care(3M醫療產品事業部)/3M Innovation Singapore Pte Ltd1860/1860SR14046陜西省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
269132醫用顆粒物防護口罩成都市公共衛生臨床醫療中心明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司N9520150318四川省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
27醫用防護口罩四川道盛商貿有限公司3M Health Care(3M醫療產品事業部)/3M Innovation Singapore Pte Ltd1860/1860SR15171四川省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
289132醫用顆粒物防護口罩宜昌市第三人民醫院明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司N9520150312湖北省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
29醫用防護口罩江西3L醫用制品集團股份有限公司江西3L醫用制品集團股份有限公司蝶型/13cm×12cm/耳帶式2015年6月8日江西省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
30醫用防護口罩江西3L醫用制品集團股份有限公司江西3L醫用制品集團股份有限公司蝶型/13cm×12cm/耳帶式2015年6月15日江西省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
31醫用防護口罩廣州市增城區婦幼保健院崇陽穩健醫用紡織品有限公司拱形20141010廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
32醫用防護口罩北京中北博健科貿有限公司北京中北博健科貿有限公司密合型拱形20140606北京市食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
33醫用防護口罩襄陽市中心醫院河南亞都實業有限公司折疊形215060303湖北省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
34醫用防護口罩江西省胸科醫院江西3L醫用制品集團股份有限公司蝶型 13cm×12cm/耳帶式2014年1月13日江西省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
359132醫用顆粒物防護口罩廣州市番禺區中心醫院明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司N9520150425廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
36醫用防護口罩深中海醫療用品(深圳)有限公司深中海醫療用品(深圳)有限公司AOKMASK-003,AS系列大號201507010100廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
37醫用防護口罩江西省腫瘤醫院河南亞都實業有限公司折疊型215040271江西省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
38外科手術衣上海醫療器械批發部有限公司Kimberly-Clark95221AH2166B上海市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
39一次性使用手術衣上海潔安實業有限公司上海潔安實業有限公司型號:高性能型 規格:無領式2015/6/16上海市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
40一次性使用手術衣(滅菌型)紹興振德醫用敷料有限公司紹興振德醫用敷料有限公司120×140cm 加強型35g/m2SMMS布 1件/袋 20150403浙江省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
41一次性使用手術衣世源科技(嘉興)醫療電子有限公司世源科技(嘉興)醫療電子有限公司90-1220C-S141105J浙江省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
42一次性使用手術衣新鄉市康貝爾醫療科技有限公司新鄉市康貝爾醫療科技有限公司/生產日期:2015年6月18日;    批號:150617河南省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
43外科手術衣上海醫療器械批發部有限公司Kimberly-Clark90012AH4060A上海市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
44一次性使用手術衣上海天照實業有限公司上海天照實業有限公司150*120150508上海市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
45非織造布醫用手術衣合肥美迪普醫療衛生用品有限公司合肥美迪普醫療衛生用品有限公司L生產日期:2015-04-02;     批號:150402安徽省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
46一次性使用手術衣北京中北博健科貿有限公司北京中北博健科貿有限公司130cm*150cm20140806北京市食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
47一次性使用手術衣南昌市恒康醫療器械有限公司南昌市恒康醫療器械有限公司中號2015年08月02日江西省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
48一次性使用手術衣江西海福特衛生用品有限公司江西海福特衛生用品有限公司120cm×130cm20150501江西省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
49一次性使用手術衣江西松鶴醫療器械有限公司江西松鶴醫療器械有限公司中號2015年06.02江西省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
50一次性使用手術衣河南亞都實業有限公司河南亞都實業有限公司中號生產日期:15年2月7日;      批號:115020082河南省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
51一次性使用手術衣杭州浦健醫療器械有限公司杭州浦健醫療器械有限公司標準I型20150718浙江省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
52一次性使用手術衣常熟一諾醫療用品有限公司常熟一諾醫療用品有限公司S生產日期:2015年7月20日;   批號:150716江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
53一次性使用無菌手術衣臨漳縣新興衛生醫療材料廠臨漳縣新興衛生醫療材料廠規格:120cm×120cm×5個生產日期:20150710;      批號:20150710河北省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
54一次性使用無菌手術衣臨漳縣新興衛生醫療材料廠臨漳縣新興衛生醫療材料廠規格:120cm×120cm×5個生產日期:20150610;              批號:20150610河北省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
55一次性使用手術衣貴陽醫學院附屬醫院貴州天使醫療器械有限公司規格:120cm×60cm生產日期:2015年09月28日;批號:20140928貴州省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
56一次性使用手術衣貴州天使醫療器材有限公司貴州天使醫療器材有限公司規格:120cm×70cm生產日期:2015年02月03日;批號:20150203貴州省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
57一次性使用手術衣貴州天使醫療器材有限公司貴州天使醫療器材有限公司規格:130cm×95cm生產日期:2015年03月06日;批號:20150306貴州省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
58一次性使用手術衣貴州天使醫療器材有限公司貴州天使醫療器材有限公司規格:120cm×60cm生產日期:2015年06月04日;批號:20150604貴州省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
59一次性使用無菌手術衣成都明森醫療器械有限責任公司成都明森醫療器械有限責任公司均碼20150303四川省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
60一次性使用無菌手術衣哈爾濱泰谷實業有限公司哈爾濱泰谷實業有限公司120×145cm20150715黑龍江省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
61一次性使用醫用手術衣成都市第二人民醫院四川友邦企業有限公司YB.SSY.A.ZA2015061502四川省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
62一次性使用醫用手術衣四川友邦企業有限公司四川友邦企業有限公司YB.SSY.B.ZA2015070801四川省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
63一次性使用手術衣天津市遠航工貿發展有限公司天津市遠航工貿發展有限公司M生產日期:20150802;批號:150726天津市市場和質量監督管理委員會北京市醫療器械檢驗所
64一次性使用手術衣威海鴻宇無紡布制品有限公司威海鴻宇無紡布制品有限公司高性能L號1507344山東省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
65一次性使用手術衣平涼市人民醫院河南飄安集團有限公司規格:120cm×140cm生產日期:2014年11月2日;批號:003011002甘肅省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
66一次性使用手術衣哈爾濱市天使衛生材料廠哈爾濱市天使衛生材料廠規格:薄型粘合法非織造布生產日期:2015年7月3日;批號:2015070301黑龍江省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
67一次性使用無菌手術衣齊齊哈爾恒鑫醫療用品有限公司齊齊哈爾恒鑫醫療用品有限公司規格:中生產日期:20150606;批號:20150606黑龍江省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
68一次性使用無菌手術衣成都市新津事豐醫療器械有限公司成都市新津事豐醫療器械有限公司SSY 101生產日期:150505;批號:150501四川省食品藥品監督管理局北京市醫療器械檢驗所
69一次性使用手術衣天津市天健科貿有限公司天津市天健科貿有限公司A型2015/08/03/天津市市場和質量監督管理委員會北京市醫療器械檢驗所
70一次性醫用手術衣新疆懿菲貿易有限公司新疆懿菲貿易有限公司120×140中號150628新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
71一次性手術衣深圳市宇冠醫療器械有限公司深圳市宇冠醫療器械有限公司I型150109廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
72一次性使用手術衣穩健實業(深圳)有限公司穩健實業(深圳)有限公司加強型L120cm×150cm20150305廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
73非織造布手術衣廣東澤昌貿易有限公司廣東澤昌貿易有限公司M150415廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
74一次性使用手術衣岳陽市二人民醫院河南亞都實業有限公司中號115020103湖南省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
75一次性醫用手術衣新疆新衛源醫療器械有限公司新疆新衛源醫療器械有限公司140cm×120cm20150708新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
76一次性無菌手術衣湖南中醫藥高等專科學校附屬第一醫院河南省藍天醫療器械有限公司/150402湖南省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
77一次性醫用手術衣新疆樂貝爾貿易有限公司新疆樂貝爾貿易有限公司130cm×140cm20150708新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
78一次性使用手術衣岳陽市中醫醫院新鄉市華西衛材有限公司120×115150102湖南省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
79一次性使用手術衣湘潭縣人民醫院新鄉市華西衛材有限公司/34150402湖南省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
80一次性使用手術衣湖南臻和亦康醫療用品有限公司湖南臻和亦康醫療用品有限公司半身帶袖型20150601湖南省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
81一次性使用手術衣佛山市康復醫療設備廠佛山市康復醫療設備廠中(M)15062902廣東省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
82低頻脈沖治療儀上海醫療器械高技術公司上海醫療器械高技術公司G9805152232上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
83神經和肌肉刺激儀廣州三瑞醫療器械有限公司廣州三瑞醫療器械有限公司SRL998AP0421-00000-F70001廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
84中低頻電療儀珠海和佳醫療設備股份有限公司珠海和佳醫療設備股份有限公司HGP-1000Z33150300408廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
85低頻治療儀徐州市諾萬醫療設備有限公司徐州市諾萬醫療設備有限公司N-6100A1508611012江蘇省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
86神經和肌肉刺激器上海塔瑞莎健康科技有限公司上海塔瑞莎健康科技有限公司TERESA-0型TRS-0-NMES-201502140049上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
87低頻電子脈沖治療儀廣州龍之杰科技有限公司廣州龍之杰科技有限公司LGT-2300S23S01200319廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
88熱墊式低頻脈沖治療儀上海康伴保健器械有限公司上海康伴保健器械有限公司WDM-5000AG0036982上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
89音頻電療機汕頭市醫用設備廠有限公司汕頭市醫用設備廠有限公司DL-YⅡDA1502034廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
90熱墊式中頻脈沖治療儀上海康伴保健器械有限公司上海康伴保健器械有限公司WDM-8000BB0008340上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
91電腦中頻治療儀北京奔奧新技術有限公司北京奔奧新技術有限公司BA2008-I130313754北京市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
92微電腦低頻脈沖治療儀上海康伴保健器械有限公司上海康伴保健器械有限公司WDM-903BAB0021630上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
93微電腦低頻脈沖治療儀上海康伴保健器械有限公司上海康伴保健器械有限公司WDM-905AC0052230上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
94低頻治療儀(商品名:神經肌肉電刺激儀)北京耀洋康達醫療儀器有限公司北京耀洋康達醫療儀器有限公司KT-90B型150581北京市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
95電腦中頻電療儀北京天長福醫療設備制造有限公司北京天長福醫療設備制造有限公司T99-AII15021226北京市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
96電腦中頻治療儀北京益康來科技有限公司北京益康來科技有限公司YKL-C-I型201507003-01北京市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
97電腦中頻電療儀北京翔云電子設備廠有限公司北京翔云電子設備廠有限公司K85-G15G1-01北京市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
98電腦中頻電療儀北京達輪醫療及電子儀器有限公司北京達輪醫療及電子儀器有限公司TL980-HB620331北京市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
99低頻電磁脈沖理療儀上海博進電子儀表設備工貿有限公司上海博進電子儀表設備工貿有限公司BJK-2型141003上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
100低頻電子脈沖治療儀上海華誼醫用儀器有限公司上海華誼醫用儀器有限公司G6805-2A6782上海市食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
101低頻電子脈沖刺激儀深圳市訊豐通電子有限公司深圳市訊豐通電子有限公司XFT-20012.00115E+15廣東省食品藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
102電腦中頻治療儀北京愛沃斯潔翔云科技有限公司北京愛沃斯潔翔云科技有限公司ECM99-IA11503067北京市藥品監督管理局解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所
103低頻治療儀北京正康緣科技發展有限公司北京正康緣科技發展有限公司BZY-AA201400018北京市食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心
104低頻治療儀大連大榮魔針有限公司大連大榮魔針有限公司QZT-2型45236A遼寧省食品藥品監督管理局遼寧省醫療器械檢驗檢測院
105低頻治療器歐姆龍(大連)有限公司歐姆龍(大連)有限公司HV-F92720150600070UF遼寧省食品藥品監督管理局遼寧省醫療器械檢驗檢測院
106頸椎治療儀北京同仁堂青島藥店有限責任公司成都東方人健康產業有限責任公司DFR/JZ CD-5140701山東省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
107低頻電子脈沖膀胱治療儀深圳市力合醫療器械有限公司深圳市力合醫療器械有限公司LGT-1000B1114000026廣東省食品藥品監督管理局深圳市醫療器械檢測中心
108一次性使用輸注泵江蘇陽普醫療科技有限公司江蘇陽普醫療科技有限公司CBI+PCA20150406江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
109一次性使用輸注泵江蘇省永寧醫療器械有限公司江蘇省永寧醫療器械有限公司持續給液(CBI)(三通閥)20150802江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
110一次性使用輸注泵江蘇華東醫療器械實業有限公司江蘇華東醫療器械實業有限公司持續型20150730江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
111一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動揚州洋生醫藥科技有限公司揚州洋生醫藥科技有限公司持續型(CBI)20150601江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
112一次性使用輸注泵江蘇華夏醫療器械有限公司江蘇華夏醫療器械有限公司CBI20150720江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
113一次性使用輸注泵江蘇亞光醫療器械有限公司江蘇亞光醫療器械有限公司ZT-Z/2-B生產日期:2015年05月27日;批號:20150527江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
114一次性使用輸注泵張家港龍醫醫療器械有限公司張家港龍醫醫療器械有限公司CBI-100+PCA20150608江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
115一次性使用輸注泵南京揚子醫用制品有限公司南京揚子醫用制品有限公司CBI20150716江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
116一次性使用輸注泵江蘇瑞京科技發展有限公司江蘇瑞京科技發展有限公司CBI生產日期:2015年07月24日;批號:20150724江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
117一次性使用輸注泵無錫市通達醫療電器有限公司無錫市通達醫療電器有限公司(CBI+PCA)-100mL生產日期:150514;          批號:150505江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
118一次性使用輸注泵江蘇省華星醫療器械實業有限公司江蘇省華星醫療器械實業有限公司CBI(持續給液型)20150707江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
119一次性使用輸注泵泰州品青醫療器械有限公司泰州品青醫療器械有限公司KK.1150406江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
120一次性使用輸注泵南京寧創醫療設備有限公司南京寧創醫療設備有限公司CBI150508江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
121一次性使用輸注泵江蘇省長豐醫療實業有限公司江蘇省長豐醫療實業有限公司CBI生產日期:20150724;        批號:20150724江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
122一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動鎮江高冠醫療器械有限公司鎮江高冠醫療器械有限公司CBI 100mL-2mL/h15050118江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
123一次性使用輸注泵江蘇榮業科技有限公司江蘇榮業科技有限公司CBI(持續型)生產日期:20150308;      批號:20150308 江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
124一次性使用輸注泵南通愛普醫療器械有限公司南通愛普醫療器械有限公司ZB100-Ⅱ型20150305江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
125一次性使用輸注泵常州生物醫學工程有限公司常州生物醫學工程有限公司CBI+PCA-M200 2.0mL/h20150504江蘇省食品藥品監督管理局山東省醫療器械產品質量檢驗中心
126一次性使用輸注泵河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司SZB-CBI/100ml 2.0ml/h(批)150206河南省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
127一次性使用輸液泵山東天工醫用品開發有限公司山東天工醫用品開發有限公司100ml CBI+PCA20150626山東省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
128一次性使用輸注泵江西奧格蘭醫療器械有限公司江西奧格蘭醫療器械有限公司CBI 100ml/2.020150408/150408江西省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
129一次性使用輸注泵南昌貝歐特醫療科技股份有限公司南昌貝歐特醫療科技股份有限公司BOT-802(CBI+PCA)20150604/04150601江西省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
130一次性使用便攜式輸注泵非電驅動江西洪達醫療器械集團有限公司江西洪達醫療器械集團有限公司CBI+PCA20150516/批20150516江西省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
131一次性使用輸注泵(商品名:艾克孚鎮痛泵)北京泰士特商貿有限公司Woo Young Medical Co.,Ltd.C0100LD生產日期:2015-04-20;    批號:CGLDK114 北京市食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
132一次性使用輸注泵北京新健僑技術發展有限公司Leventon S.A.U.25915-250D2140935L北京市藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
133一次性使用輸注泵新鄉市華西衛材有限公司新鄉市華西衛材有限公司CBI(持續給液)1501001河南省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
134一次性使用輸注泵河南新衛醫療器械有限公司河南新衛醫療器械有限公司100ml-2ml/h(CBI+PCA)20150315河南省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
135一次性使用輸注泵北京科聯升華應用技術研究所北京科聯升華應用技術研究所100-2(CBI)150305北京市食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
136一次性使用輸注泵河南省醫仁醫療器械有限公司河南省醫仁醫療器械有限公司CBI+PCA150202河南省食品藥品監督管理局安徽省醫療器械檢測中心
137一次性使用輸注泵上海怡新醫療設備有限責任公司上海怡新醫療設備有限責任公司YX-2C(100-2/0.5)批號:20150629上海市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
138一次性使用輸注泵上海博創醫療設備有限公司上海博創醫療設備有限公司BCJB-B20150605上海市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
139一次性使用輸注泵上海誠義實業有限公司上海誠義實業有限公司CJWB-C10020150330上海市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
140一次性使用輸注泵浙江海圣醫療器械有限公司浙江海圣醫療器械有限公司CBI+PCA-100ML15070214浙江省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
141一次性使用輸注泵浙江伏爾特醫療器械有限公司浙江伏爾特醫療器械有限公司SZB-CZ150512浙江省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
142一次性使用輸注泵珠海亞特蘭生命工程科技有限公司珠海亞特蘭生命工程科技有限公司AT-2-4批號:20150613611;         生產日期:5015.06.13廣東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
143一次性使用輸注泵上海貝特醫療器械有限公司上海貝特醫療器械有限公司100ml-持續型 2ml/hr生產日期:20150528;        批號:A50105261上海市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
144一次性使用輸注泵珠海福尼亞醫療設備有限公司珠海福尼亞醫療設備有限公司WZ-6522-2批號:20150603081廣東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
145一次性使用輸注泵佛山特種醫用導管有限責任公司佛山特種醫用導管有限責任公司型號:持續式 標稱容量:100ml,有效輸注量:95ml,標稱流量:2.0ml/h生產批號:150623廣東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
146一次性使用輸注泵深圳市益心達醫學新技術有限公司深圳市益心達醫學新技術有限公司SCW-100-I批號:315112253廣東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
147一次性使用輸液泵浙江辰和醫療設備有限公司浙江辰和醫療設備有限公司CBI-100A20150519浙江省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
148一次性使用輸注泵上海金塔醫用器材有限公司上海金塔醫用器材有限公司JT-SZ-C20150428上海市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
149一次性使用輸液泵浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司CBI 100×2生產批號:1505A2 005;
生產日期:20150528
浙江省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
150一次性使用輸注泵尼普洛貿易(上海)有限公司ニプロ株式會社SFS-1001DP14L01P上海市食品藥品監督管理局廣東省醫療器械質量監督檢驗所
151一次性使用無菌陰道擴張器漯河市第一人民醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140805河南省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
152一次性使用無菌陰道擴張器天津市武清區第二人民醫院新鄉市華林醫療器械有限公司中號140926天津市市場和質量監督管理委員會上海市醫療器械檢測所
153一次性使用無菌陰道擴張器九江市中醫醫院南昌市通達醫療器械有限公司中號20140928江西省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
154一次性使用無菌陰道擴張器天津市武清區婦女兒童保健中心浙江京環醫療用品有限公司中號140925天津市市場和質量監督管理委員會上海市醫療器械檢測所
155一次性使用無菌擴張器鄭州人民醫院河南亞都實業有限公司大號614090155河南省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
156一次性使用無菌陰道擴張器江西省醫科工貿有限公司南昌市朝陽醫療保健用品有限公司中號20140923江西省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
157一次性使用無菌陰道擴張器天津寶坻真愛婦女兒童醫院陜西富源醫用塑料有限公司中號-B型20140822天津市市場和質量監督管理委員會上海市醫療器械檢測所
158一次性使用無菌引道擴張器郟縣人民醫院河南亞都實業有限公司中號614090281河南省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
159一次性使用無菌陰道擴張器天津市寶坻區海濱醫院常州市環康醫療器械有限公司半透明調節式中號20140923天津市市場和質量監督管理委員會上海市醫療器械檢測所
160一次性使用無菌陰道擴張器牡丹江市第一人民醫院岳陽民康醫用材料有限公司中號KQ-Ⅱ140917黑龍江省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
161一次性使用無菌陰道擴張器商丘市第一人民醫院新鄉市利群醫療器械有限公司半透明大號140920河南省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
162一次性使用無菌陰道擴張器南昌市中西醫結合醫院南昌市康潔醫用衛生用品有限公司B型中號20140806江西省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
163一次性使用無菌陰道擴張器南昌市意爾康醫療器械有限公司南昌市意爾康醫療器械有限公司B型 聚丙烯    中號20140902江西省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
164一次性使用無菌陰道擴張器南昌瑞安醫療器械有限公司江西益康醫療器械集團有限公司中號20140921江西省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
165一次性使用無菌陰道擴張器天津市薊縣人民醫院浙江京環醫療用品有限公司中號140929天津市市場和質量監督管理委員會上海市醫療器械檢測所
166一次性使用無菌陰道擴張器新鄉市華林醫療器械有限公司新鄉市華林醫療器械有限公司中號140926河南省食品藥品監督管理局上海市醫療器械檢測所
167一次性使用無菌陰道擴張器山西省運城市中心醫院新鄉市利群醫療器械有限公司中號140920山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
168一次性使用無菌陰道擴張器運城市華洋醫療器械有限公司河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司中號140605山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
169一次性使用無菌陰道擴張器北京市房山區閻村鎮中心衛生院常州市環康醫療器械有限公司全透明推拉式中號20140628北京市藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
170一次性使用無菌陰道擴張器延慶縣醫院浙江京環醫療用品有限公司小號140703北京市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
171一次性使用無菌陰道擴張器濰坊國藥醫療器械有限公司河南亞都實業有限公司中號2014.9.26/614090244山東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
172一次性使用無菌陰道擴張器魯中礦業有限公司醫院南昌市旭輝醫療器械有限公司中號/A型2014年3月6日山東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
173一次性使用陰道擴張器古交礦區總醫院新鄉市華林醫療器械有限公司中號LOT140926山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
174一次性使用無菌陰道擴張器太谷縣人民醫院江西益康醫療器械集團有限公司中號20140921山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
175一次性使用無菌陰道擴張器陽曲縣人民醫院江西洪達醫療器械集團有限公司中號20140922山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
176一次性使用無菌陰道擴展器山西雙鶴亨通醫療器械有限公司陜西富源醫用塑料有限公司中號20140926山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
177一次性使用無菌陰道擴張器延慶縣醫院浙江京環醫療用品有限公司小號140705北京市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
178一次性使用無菌陰道擴張器臨沂市人民醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140930山東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
179一次性使用無菌陰道擴張器山西省腫瘤醫院揚州市霞光醫療器械有限公司中號2014年9月28日山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
180一次性使用無菌陰道擴張器無棣縣人民醫院揚州市霞光醫療器械有限公司中號2014年9月28日山東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
181一次性使用無菌陰道擴張器(中號Ⅱ)北京懷柔醫院北京德佳科技開發有限責任公司中號Ⅱ型2014092401/20140922北京市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
182一次性使用無菌陰道擴張器北京密云世濟醫院常州市環康醫療器械有限公司半透明調節式中號20140925北京市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
183一次性使用無菌陰道擴張器北京中科西苑醫院南昌衛材醫療器械有限公司中號B型20140508北京市食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
184一次性使用無菌陰道擴張器東營市婦幼保健計劃生育服務中心常州曉春醫療器材有限公司全透明推拉式中號20140921山東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
185一次性使用無菌陰道擴張器德州市第二人民醫院山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司中號20131001山東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
186一次性使用無菌陰道擴張器山西現代婦產醫院陜西富源醫用塑料有限公司中號20140920山西省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
187一次性使用無菌陰道擴張器日照市婦幼保健院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140930山東省食品藥品監督管理局江蘇省醫療器械檢驗所
188一次性使用無菌陰道擴張器泰州市中衛醫療用品有限公司常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140805江蘇省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
189一次性使用無菌陰道擴張器安徽省衛安醫療器械有限公司新鄉市華西衛材有限公司中號2014年09月5日安徽省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
190一次性使用無菌陰道擴張器蕪湖三明醫療器械有限公司常州市創佳醫療器械有限公司半透明調節式中號20140923安徽省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
191一次性使用無菌陰道擴張器連云港市婦幼保健院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-A20140818江蘇省食品藥品監管局河南省醫療器械檢驗所
192一次性使用無菌陰道擴張器復旦大學附屬中山醫院象山華美塑料制品有限公司中號20140927上海市食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
193一次性使用無菌陰道擴張器安慶現代婦產醫院南昌翔翊醫療器械有限公司中號20140905安徽省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
194一次性使用無菌陰道擴張器合肥麗人婦科醫院新鄉市利群醫療器械有限公司半透明中號20140920安徽省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
195一次性使用無菌陰道擴張器安徽天使醫療器械有限責任公司揚州市霞光醫療器械有限公司中號2014年09月28日安徽省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
196一次性使用無菌陰道擴張器上海市第六人民醫院常州悅康醫療器材有限公司透明中號20140923上海市食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
197一次性使用無菌陰道擴張器宿遷市婦產醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140930江蘇省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
198一次性使用無菌陰道擴張器泰興市中醫院常州市創佳醫療器械有限公司半透明調節式中號20140923江蘇省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
199一次性使用無菌陰道擴張器泰州市中醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B型20140930江蘇省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
200一次性使用無菌陰道擴張器鹽城市第三人民醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B型20140930江蘇省食品藥品監督管理局河南省醫療器械檢驗所
201一次性使用無菌陰道擴張器舟山市中奧醫療器械有限公司常州曉春醫療器材有限公司全透明鉤扣式中號20140401浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
202即毀式一次性使用無菌陰道擴張器國藥控股金華有限公司紹興朱麗葉醫療器械有限公司檢查型中號(JC/M)14009571浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
203即毀式一次性使用無菌陰道擴張器嘉興市婦幼保健院紹興朱麗葉醫療器械有限公司檢查型中號(JC/M)生產批號:13013573浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
204一次性使用無菌陰道擴張器惠安縣中醫院南昌益民醫用衛生材料有限公司中號2014年09月06日福建省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
205一次性使用無菌陰道擴張器舟山現代婦科醫院有限公司南昌市康潔醫用衛生用品有限公司B型中號20140806浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
206一次性使用無菌陰道擴張器舟山存德醫藥有限公司常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140908浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
207一次性使用無菌陰道擴張器黃石東方婦科醫院南昌衛材醫療器械有限公司中號 A型2014年09月08日湖北省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
208一次性使用無菌陰道擴張器大冶有色金屬集團控股有限公司總醫院河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司中號140719湖北省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
209即毀式一次性使用無菌陰道擴張器舟山市婦幼保健院紹興朱麗葉醫療器械有限公司檢查型中號(JC/M)14009571浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
210一次性使用無菌陰道擴張器臺州康健醫用器械有限公司臺州康健醫用器械有限公司中號20140529浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
211一次性使用無菌陰道擴張器浙江靈洋醫療器械有限公司浙江靈洋醫療器械有限公司中號140701-5浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
212一次性使用無菌陰道擴張器浦江縣人民醫院象山華美塑料制品有限公司中號20140905浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
213一次性使用無菌陰道擴張器三明鷺燕醫藥有限公司南昌衛材醫療器械有限公司中號A型2014年09月08日福建省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
214一次性使用無菌陰道擴張器浙江衢化醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140908浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
215一次性使用無菌陰道擴張器金華欣康達醫療器械有限公司常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140930浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
216一次性使用無菌陰道擴張器荊州市中心醫院南昌市興興醫療器械有限公司中號2014年08月15日湖北省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
217一次性使用無菌陰道擴張器衢州市人民醫院臺州康健醫用器械有限公司中號20140618浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
218一次性使用無菌陰道擴張器德清縣新德意醫療器械有限公司德清縣新德意醫療器械有限公司中號20140905浙江省食品藥品監督管理局江西省醫療器械檢測中心
219一次性使用無菌陰道擴張器吉林省腫瘤醫院揚州市霞光醫療器械有限公司中號2014年9月28日吉林省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
220一次性使用無菌陰道擴張器赤峰市金泰醫藥有限責任公司南昌衛材醫療器械有限公司A型中號2014年09月08日內蒙古自治區食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
221一次性使用無菌陰道擴張器包鋼集團第三職工醫院河南亞都實業有限公司中號2014年9月3日/614090038內蒙古自治區食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
222一次性使用無菌陰道擴張器呼和浩特市福瑞源醫藥有限責任公司南昌衛材醫療器械有限公司A型中號2014年02月04日內蒙古自治區食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
223一次性使用無菌陰道擴張器赤峰陽光泌尿專科醫院河南省安邦衛材有限公司中號-A140602/140602內蒙古自治區食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
224一次性使用無菌陰道擴張器赤峰學院附屬醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140915內蒙古自治區食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
225一次性使用無菌陰道擴張器西北婦女兒童醫院常州曉春醫療器材有限公司全透明推拉式中號20140921陜西省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
226一次性使用無菌陰道擴張器丹東市振安區婦幼保健所常州曉春醫療器材有限公司半透明調節式中號批:20140921遼寧省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
227一次性使用無菌陰道擴張器丹東東方醫院常州曉春醫療器材有限公司半透明調節式中號批:20140901遼寧省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
228一次性使用無菌陰道擴張器陜西恒生醫藥有限責任公司陜西富源醫用塑料有限公司中號-B型20140926陜西省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
229一次性使用無菌陰道擴張器唐山市中醫醫院揚州市霞光醫療器械有限公司中號2014年05月28日河北省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
230一次性使用無菌陰道擴張器邢臺縣醫院南昌衛材醫療器械有限公司A型中號2014年09月04日河北省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
231一次性使用無菌陰道擴張器唐山友誼醫院河南亞都實業有限公司中號生產日期:2014年9月19日;   批號:614090123河北省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
232一次性使用無菌陰道擴張器邢臺縣中心醫院常州舜峰塑膠有限公司半透明調節式中號-B20140930河北省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
233一次性使用無菌陰道擴張器朝陽市中心醫院常州曉春醫療器材有限公司半透明調節式中號20140901遼寧省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
234一次性使用無菌陰道擴張器朝陽市第二醫院江西洪達醫療器械集團有限公司中號20140922遼寧省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
235一次性使用無菌陰道擴張器鞍山市長興醫療器械經銷有限公司常州曉春醫療器材有限公司半透明調節式中號20140921遼寧省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
236一次性使用無菌陰道擴張器國藥樂仁堂承德醫藥有限公司揚州市霞光醫療器械有限公司中號2014年03月08日河北省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
237一次性使用無菌陰道擴張器吉林市吉林東市商貿經濟示范區吉通醫療器械經銷站揚州市美林醫療器械有限公司中號2014年03月05日吉林省食品藥品監督管理局山西省醫療器械檢測中心
238一次性使用無菌陰道擴張器石嘴山市泰和醫院陜西富源醫用塑料有限公司中號20140822寧夏回族自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
239一次性使用無菌陰道擴張器中衛大河醫院南昌衛材醫療器械有限公司中號/A型2014年5月8日寧夏回族自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
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241一次性使用無菌陰道擴張器景洪市婦幼保健院南昌市康潔醫用衛生用品有限公司A型中號2014年3月6日/20140306云南省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
242一次性使用無菌陰道擴張器重慶濟民醫院常州曉春醫療器材有限公司半透明調節式中號20140801重慶市食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
243一次性使用無菌陰道擴張器西藏日喀則市婦幼保健院湖北仙明醫療器械有限公司中號Ⅰ型20140916西藏自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
244一次性使用無菌陰道擴張器梁平縣梁山街道社區衛生服務中心南昌益民醫用衛生材料有限公司中號20140906重慶市食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
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247一次性使用無菌陰道擴張器天水眾友醫療器械有限公司河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司中號批140930甘肅省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
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249一次性使用無菌陰道擴張器吳忠仁愛醫院南昌市興興醫療器械有限公司中號2014年05月23日寧夏回族自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
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251一次性使用無菌陰道擴張器青海省黃南藏族自治州人民醫院南昌市康潔醫用衛生用品有限公司A型中號20140526青海省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
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253一次性使用無菌陰道擴張器平羅友誼醫院南昌市翔翊醫療器械有限公司中號20140905寧夏回族自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
254一次性使用無菌陰道擴張器武威億佳康醫療設備有限公司洪湖泰寧醫療器械有限公司中號20140408甘肅省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
255一次性使用無菌陰道擴張器隆德福利醫院陜西富源醫用塑料有限公司中號20140926寧夏回族自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
256一次性使用無菌陰道擴張器青海仁濟醫院河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司中號140930青海省食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
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258一次性使用無菌陰道擴張器重慶民順堂醫藥有限公司南昌市康潔醫用衛生用品有限公司A型中號2014年08月06日重慶市食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
259一次性使用無菌陰道擴張器庫爾勒方大電子產品銷售有限公司南昌市康潔醫用衛生用品有限公司中號2014年08月06日新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局四川省食品藥品檢驗檢測院
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261一次性使用無菌陰道擴張器自貢市自流井區婦幼保健院常州曉春醫療器材有限公司半透明調節式中號20140801四川省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
262一次性使用無菌陰道擴張器富順縣計劃生育服務站生殖健康服務中心江蘇康進醫療器材有限公司中號20140804E4四川省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
263一次性使用無菌陰道擴張器德陽市第六人民醫院(東汽醫院)陜西富源醫用塑料有限公司中號20140623四川省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
264一次性使用無菌陰道擴張器廣元市婦幼保健院陜西富源醫用塑料有限公司中號20140926四川省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
265一次性使用無菌陰道擴張器旺蒼縣靜樂寺醫院重慶鑫億醫療器械有限公司手柄式B型2014年05月18日四川省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
266一次性使用無菌陰道擴張器旺蒼康橋綜合門診部陜西富源醫用塑料有限公司中號20140822四川省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
267一次性使用無菌陰道擴張器湛江東方醫院揚州市霞光醫療器械有限公司中號批號:2014年09月28日廣東省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
268一次性使用無菌陰道擴張器汕頭市婦幼保健院常州曉春醫療器材有限公司中號20140904廣東省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
269一次性使用無菌陰道擴張器益陽市婦幼保健院南昌市通達醫療器械有限公司中號2014年08月02日湖南省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
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274一次性使用無菌陰道擴張器湖南弘亞醫療器械有限責任公司南昌愛博醫療器械有限公司中號B型2014年09月02日湖南省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
275一次性使用無菌陰道擴張器湘潭康美醫院湖南康利來醫療器械有限公司中號20140928湖南省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
276一次性使用無菌陰道擴張器廣州市金路工貿有限公司南昌市康潔醫用衛生用品有限公司B型中號20140806廣東省食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
277一次性使用無菌陰道擴張器廣西科技大學第一附屬醫院圣光醫用制品有限公司中號140703(批號)廣西壯族自治區食品藥品監督管理局貴州省醫療器械檢測中心
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